三奇荣获欧盟CE认证资质

三奇医疗

FFP2口罩荣获欧盟CE认证资质

日前，三奇医疗FFP2口罩荣获欧盟CE认证资质！欧盟CE体系认证作为欧盟产品安全认证标准，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，是所有进入欧盟市场的医疗器械都必须取得的认证，而国内FFP2医疗防护用品通过欧盟CE产品认证的仅有几家。

    三奇医疗通过欧盟CE认证,是对三奇质量的肯定。同样对三奇来说是一种荣耀，也是一种跻身世界医疗器械行业前沿的象征！

在审核组专家严格依照《个人防护设备条例》（欧盟）医疗器械指令、标准及相关法律法规的要求下，通过对产品相关检测等形式，对三奇企业申请的FFP2认证产品进行审核，并与公司领导层深入交流，全面了解三奇的欧盟CE体系实施、运行情况。

专家组经过严格审核认为，三奇企业的FFP2产品质量可控，公司欧盟CE体系运行工作及《个人防护设备条例》（欧盟）医疗器械指令贯彻执行情况良好，一系列认证审核表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求，可以欧盟市场上自由流通。

FFP2口罩，是欧洲口罩标准EN149:2001中的一种，作用是将有害气溶胶（包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸汽等）经滤料吸附，阻挡而不被人体吸入。