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产品领域
四大产品矩阵,构建全场景医疗健康与安全防护屏障
从医疗使用、职业安全到健康护理与居家生活,快速找到相应产品方向。
全链路质量体系
从原材料到成品,每一环节都有国际标准护航,以体系认证、检测能力与过程控制共同守护产品质量。
国际认证与标准
核心体系与准入
- ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证
- CE 欧盟医疗器械市场准入认证
- FDA 510(k) 美国市场准入许可
- NIOSH Surgical N95产品认证
- GMP 生产质量管理规范认证
认证与注册
- ISO 9001 / ISO 11135 质量体系与灭菌确认
- LA劳安认证 特种劳动防护用品安全标志
- 日本DS2认证
- 澳大利亚TGA产品注册
- WRAP Gold社会责任认证
- 邓白氏全球企业编码(D‑U‑N‑S®)
检测与验证
- 内部质量检测中心
- ASTM F2100、EN 14683、AAMI PB70、EN 13795等国际标准检测验证
数据见证三奇
以时间沉淀、产业规模、品控能力、全球市场与责任担当,呈现可信赖的品牌实力。
国家应急保障企业
三奇医疗将国家应急保障能力作为企业责任的重要证明。通过稳定的生产组织、质量体系和供应链协同,在公共卫生与应急任务中提供可信赖的产业支撑。
- 国家及省级应急物资保障实践
- 物资储备与调拨
- 生产、质量与供应链快速协同机制
- 政府及权威机构认可
立足专业智造
服务全球健康
三奇以国际化资质体系、专业智造能力和AI服务网络,三奇医疗与全球合作伙伴共同拓展医疗健康与安全防护的更多可能。
127专业资质
4全球合作方向
24h合作需求响应