产品选型
按产品用途与型号确认采购需求
目录展示不等于库存或交付承诺。产品用途、执行标准、市场准入和适用范围，以对应型号的有效文件及双方确认结果为准。
厂家资料
从公司主体到生产现场，逐项核验
三奇医疗的官网公开展示口罩与呼吸防护产品、生产空间、自动化产线，以及质量控制和OEM/ODM合作信息。供应商审核可围绕具体产品核对生产主体、制造地点、生产许可及质量文件。
- 公司主体
- 日照三奇医疗卫生用品有限公司
- 品牌名称
- 三奇医疗 / 三奇3Q
- 中文官网
- www.sanqicn.com
- 海外官网
- www.sanqi.cn
安排探厂或供应商审核，请提供产品范围、审核目的、拟议时间及参与人员，由业务团队确认。
采购资料
证书与产品型号对应，采购才有依据
申请资料时请写明产品型号、使用场景和目标市场。不同产品的证书、注册、检测结果不能相互替代。
| 资料类别 | 需要核对的内容 | 查询与申请 |
|---|---|---|
| 生产主体与体系 | 企业名称、生产地址、许可或体系文件、适用范围和有效期。 | 公司资料 资质文件目录 |
| 产品注册与型号 | 注册人或制造商、产品名称、型号规格、用途和文件状态。 | 医疗器械目录 |
| 检测与批次文件 | 受检型号、报告日期、检测项目及批次对应关系。 | 质量与检测 |
| 出口市场资料 | 目标国家要求、对应型号的适用文件、标签与说明书版本。 | 海外官网 申请指定型号资料 |
完整文件及含敏感信息的资料按用途申请。本页不以资质名称或标志替代具体型号的有效证明。
OEM / ODM
从需求确认到采购交付
需求澄清
提供产品用途、型号或样品、目标市场、数量及期望交期。
方案评估
确认材料、工艺、包装、文件要求及项目可行性。
打样确认
确认样品、规格、标签与包装版本，形成书面基线。
生产与交付
按约定落实排产、检验、放行及物流安排。
起订量、报价和交期根据型号、定制内容及排产评估，不以通用数字代替实际方案。
采购 FAQ
与口罩厂家沟通前，先确认这些问题
三奇是口罩生产厂家还是经销商？
日照三奇医疗卫生用品有限公司官网展示自主制造、口罩产品及OEM/ODM服务。签约前，请核对合同主体、实际生产主体、生产地址和所选型号的有效文件，不能仅凭品牌名称完成供应商审核。
医用外科口罩和KN95如何选择？
先明确采购用途和适用要求，再选择具体型号。两类产品的用途、要求及资料不同，不应仅根据名称或外形互相替代。医疗和专业作业场景应由采购及相关专业人员确认适用性。
能否提供贴牌包装、样品和探厂安排？
可向三奇提交OEM/ODM、打样或探厂需求。请提供品牌、产品、目标市场、数量和计划时间，具体方案、样品安排及参观时间由业务团队确认。
如何确认某款产品可以出口？
应按目标国家、用途和具体型号核验所需文件。公司层面的介绍、历史证书或其他型号的检测报告，不能代替本次采购产品的合规核验。
价格、起订量和交货周期是多少？
请提交型号、数量、包装方式、目的地及要求的到货日期。三奇业务团队将根据产品和订单条件确认报价、起订量与交付安排。
提交口罩采购或定制需求
请准备产品名称或型号、目标市场、预计数量、包装要求及交货时间；需要审核资料时，一并说明文件用途。
公开文件
先查看已有资料，再按型号申请核验
以上名称沿用官网公开文件目录。标题年份不代表有效期，公开首页不替代完整文件及当前状态核验，也不代表适用于所有口罩产品。
公开资质文件索引
以下是官网已公开的文件名称与加水印首页。名称中的年份不是有效期；预览图不替代完整文件。采购前请按具体型号向业务团队核对制造主体、适用范围及当前有效状态。
体系与生产资质
- 营业执照（2025）（水印首页）
- 医疗器械生产许可证（2026）（水印首页）
- 第三类医疗器械经营许可证（水印首页）
- 第二类医疗器械经营备案凭证（水印首页）
- 第一类医疗器械生产备案凭证（水印首页）
- 消毒产品生产企业卫生许可证（水印首页）
- 特种劳动防护用品安全标志证书（2026）（水印首页）
- ISO 9001 质量管理体系认证（2026）（水印首页）
- EN ISO 13485 医疗器械质量管理体系（2026）（水印首页）
- 两化融合管理体系评定证书（水印首页）
- 海关 AEO 高级认证（水印首页）
- 对外贸易经营者备案登记表（水印首页）
- 报关单位注册登记证书（水印首页）
- 商品条码系统成员证书（2026）（水印首页）
国内产品注册
- 医用防护口罩注册证（2025）（水印首页）
- 医用外科口罩注册证（2025）（水印首页）
- 一次性使用医用口罩注册证（2025）（水印首页）
- 医用一次性防护服注册证（2025）（水印首页）
- 一次性使用手术衣注册证（水印首页）
- 一次性使用手术单注册证（水印首页）
- 一次性使用手术帽注册证（水印首页）
- 一次性使用手术洞巾注册证（水印首页）
- 无菌敷贴注册证（水印首页）
- 无菌护理垫注册证（2023）（水印首页）
- 无菌创口贴注册证（水印首页）
- 医用无纺布片注册证（水印首页）
- 医用碘伏棉片注册证（水印首页）
- 医用酒精棉片注册证（水印首页）
- 一次性使用产包注册证（水印首页）
- 一次性使用护理包注册证（水印首页）
- 一次性使用无菌手术包注册证（水印首页）
- 一次性使用介入手术辅助包注册证（水印首页）
- 一次性使用中单注册证（水印首页）
- 一次性使用无菌手术膜注册证（水印首页）
- 第一类医疗器械备案编号告知书（系列）（水印首页）
- 清瘟壹号口罩检测报告（水印首页）
- 茶研口罩检测报告（水印首页）
- 双胍无醇免洗消毒液卫生安全评价报告（水印首页）
- KN95 口罩检验报告（2025）（水印首页）
- 工业防护服/防静电服/阻燃服检测报告（水印首页）
国际市场准入
- FDA企业注册｜设施注册信息（水印首页）
- NIOSH N95 认证（100G 系列）（水印首页）
- CE 认证-FFP2/FFP3 口罩系列（CE 758275）（水印首页）
- CE 认证-Type 4/5/6 防护服（水印首页）
- TGA 注册-医用防护口罩 N95（水印首页）
- TGA 注册-一次性使用隔离衣（水印首页）
- TGA 注册-一次性手术衣（水印首页）
- TGA 注册-面罩（水印首页）
- TGA 注册-眼罩（水印首页）
- ASTM F2100 Level 1 检测报告（水印首页）
- ASTM F2100 Level 2 检测报告（水印首页）
- ASTM F2100 Level 3 检测报告（水印首页）
- 面罩/护目镜 EN 166 测试报告（水印首页）
- 面罩/护目镜 ANSI/ISEA Z87.1 测试报告（水印首页）
- 欧盟PPE防护服认证｜GWPC Type 4/5/6（水印首页）
- 欧盟PPE防护服认证｜SCPC Type 5/6（水印首页）
- 欧盟PPE防护服认证｜LSPC/LCPC Type 5/6（水印首页）
- NIOSH Surgical N95产品认证｜SQ100Sc（水印首页）
- 澳大利亚TGA产品注册｜医用外科口罩（水印首页）
- 欧盟PPE生产质量保证认证｜呼吸防护设备（水印首页）
- 欧盟PPE防护服认证｜SSPC Type 5/6系列（水印首页）
- FDA 510(k)｜外科口罩（水印首页）
- 日本DS2认证｜防尘口罩 SQ100G（水印首页）
代表性检测报告
- 尼尔森检测-BFE 细菌过滤效率（水印首页）
- 尼尔森检测-PFE 颗粒过滤效率（水印首页）
- 尼尔森检测-血液穿透（水印首页）
- 尼尔森检测-燃烧性（水印首页）
- 隔离衣 SGS 检测报告（英文版）（水印首页）
- DS2 检测报告（英文版）（水印首页）
- EN 149 FFP2 口罩检测报告（水印首页）
- EN 149 FFP3 口罩检测报告（水印首页）
- KN95 口罩英文检测报告（2021 无水印版）（水印首页）
- 清瘟壹号英文检测报告（水印首页）
- ISO 10993生物相容性验证｜SQ100Sb、SQ100G（水印首页）
- EN 149呼吸防护性能验证｜FFP1、FFP2、FFP3（水印首页）
- PPE Type 4/5/6防护服多标准性能验证｜GWPC（水印首页）
- PPE Type 4/5/6防护服多标准性能验证｜SCPC（水印首页）
- 医用防护服装性能验证｜AAMI PB70与EN 13795（水印首页）
- AS 4381澳大利亚医用口罩性能验证｜Level 2/3（水印首页）
- ASTM F2100医用口罩性能验证｜Level 1/2/3（水印首页）
- EN 14683医用口罩性能验证｜Type I、Type II、Type IIR（水印首页）
- NIOSH测试报告｜N95 SQ100Cb（水印首页）
- NIOSH测试报告｜N95 SQ100CVb（水印首页）
- NIOSH测试报告｜N95 SQ100Sb（水印首页）
- NIOSH测试报告｜N95 SQ100Vb（水印首页）
企业资信
- 高新技术企业证书（水印首页）
- 瞪羚企业（水印首页）
- 省级企业技术中心（水印首页）
- 博士后创新实践基地（水印首页）
- 全国重点中小企业质量信用 AAA 等级（水印首页）
- 山东省高端品牌培育企业（水印首页）
- 山东省诚信企业（水印首页）
- 品质鲁药（水印首页）
- 五一劳动奖状（水印首页）
- 工信部先进集体（水印首页）
- 中国产业用纺织品行业协会理事单位（水印首页）
- 山东省医疗器械行业协会理事单位（水印首页）
- 阿里巴巴金品商家认证（水印首页）
- 医用材料研究中心（水印首页）
- 十四五规划创新试点单位（水印首页）
- 省运会官方供应商（水印首页）
- 红十字爱心企业/捐赠证书（水印首页）
- 抗疫先进集体（水印首页）
- 邓白氏全球企业编码（D-U-N-S®）｜日照三奇（水印首页）
- WRAP Gold社会责任合规认证｜日照三奇（水印首页）