5月2日,三奇生物医药(山东)有限公司的新冠抗原自测产品取得了欧盟CE证书。并得到主管机构的确认,已经通过欧盟主管当局的准入审核。
三奇生物医药此次获得欧盟CE认证的产品为新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法),本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状5天之内的样本检测。适用于居家自我检测及专业机构检测使用。
三奇生物新冠抗原自测产品本次取得欧盟CE证书,表明公司免疫检测产品获得官方机构认可,公司可在认可欧盟CE资质的国家进行销售,有利于提升公司新冠检测产品的国际竞争力,拓展海外市场。
早在2021年初,三奇生物医药就对新冠病毒抗原检测试剂产品进行了项目立项,并与三奇大健康研究院、三奇生物医药(上海)研究院就新冠病毒抗原检测试剂产品进行产品的研发。随着三奇生物医药新冠病毒抗原检测试剂产品通过欧盟CE认证,预示着三奇生物在诊断试剂项目领域取得了长足的进步。
三奇生物紧跟市场前沿,面对疫情,迎难而上,用实际行动履行着一个企业的社会责任。通过不断的创新,力求准确、快速反映的摸准市场需求与动态,及时投入人力物力做新产品的研发,此次获得CE认证是对公司的研发实力和产品质量的认可,也为三奇生物的品牌走向世界,产品服务更广的人群铺开了道路。